وضعیت فعلی واسطه های دارویی شیمیایی

در حال حاضر، کشور من سالانه به بیش از 2،000 نوع مواد خام و واسطه برای صنایع شیمیایی نیاز دارد و تقاضا بیش از 2.5 میلیون تن است. پس از بیش از 30 سال توسعه، مواد اولیه شیمیایی و واسطه های مورد نیاز برای تولید دارویی کشور من اساساً قابل تطبیق است و تنها بخش کوچکی از آن نیاز به واردات دارد. علاوه بر این، به دلیل منابع فراوان کشور من و قیمت پایین مواد اولیه، بسیاری از واسطه ها در مقادیر زیاد صادر شده است. بنابراین، کشور من با چه فرصت های توسعه ای در زمینه واسطه های دارویی مواجه است؟

پس از نزدیک به 50 سال توسعه آنتی بیوتیک های -لاکتام در چین، یک سیستم تولید کامل شکل گرفته است. در حال حاضر، تقریباً همه -آنتی‌بیوتیک‌های لاکتام (به جز انواعی که در دوره ثبت اختراع هستند) در کشور من قابل تولید هستند و هزینه آن بسیار پایین است. تولید پنی سیلین رتبه اول را در جهان دارد و تعداد زیادی از آنها به بازارهای بین المللی صادر می شود. آنتی‌بیوتیک‌های سفالوسپورین اساساً-خودکفا هستند. همچنین می تواند برای بخشی از صادرات تلاش کند.

در حال حاضر، تمام واسطه های حمایت کننده از آنتی بیوتیک های -لاکتام را می توان در کشور من تولید کرد. به جز آنتی بیوتیک های نیمه مصنوعی، 7-ACA و 7-ADCA، که باید تا حدی وارد شوند، همه واسطه های زنجیره جانبی را می توان تولید کرد و مقدار زیادی از آن خارج شد.

با مصرف فنیل استیک اسید، واسطه اصلی حمایت کننده -آنتی بیوتیک های لاکتام، به عنوان مثال، نزدیک به 30 تولید کننده فنیل استیک اسید در کشور من وجود دارد که مجموع ظرفیت تولید سالانه آن حدود 20،000 تن است. با این حال، اکثر شرکت ها در مقیاس کوچک هستند، با بیشترین تولید سالانه 2،000 تن، و سایر تولیدات در مقیاس بزرگ صدها تن. در سال 2003، کل تقاضای داخلی برای فنیل استیک اسید حدود 14،{9} تن بود و ساختار مصرف به شرح زیر بود: پنی سیلین G 85 درصد، سایر داروها 4 درصد، ادویه ها 7 درصد و آفت کش ها و سایر زمینه ها 4 درصد را تشکیل می دهند.

با توسعه صنایع داخلی عطر، دارو، آفت کش ها و سایر صنایع، تقاضا برای اسید فنیل استیک بیشتر خواهد شد. تخمین زده می شود که تا سال 2005، صنعت داروسازی کشور من حدود 14،{2}} تن اسید فنیل استیک، صنعت آفت کش ها 500 تن، و صنعت عطرسازی حدود 2،{5}} تن مصرف خواهد کرد. همراه با مصرف در سایر مناطق، برآورد می شود که کل تقاضای داخلی فنیل استیک اسید در سال 2005 به 18،{8}} تن برسد.

در واقع، سنتز داروها نیز به دسته شیمیایی تعلق دارد، اما سختگیرانه تر از الزامات کارخانه های شیمیایی عمومی است، بنابراین کارخانه های داروسازی نیاز به گواهی GMP دارند و واسطه های دارویی شیمیایی مواد خام برای سنتز دارو هستند، نه دارو، بنابراین نسبتاً در واقع، نیازها کمتر از مواد مخدر است. کارخانه تولیدی نیازی به گواهی GMP دارویی ندارد